分配系統簡介
KEAN科安的水分配系統WFI以GMP、ISPE工程指南和FDA的規范為設計理念基礎。根據現場實際需求定制最優化設計。
提供完善優化的純化水、注射用水分配系統,滿足制藥、醫藥企業各個用水點的要求,最大程度減少影響水質的因素,保證使用點用水優于2010版藥典要求。分配系統特點具有較低的使用周期成本,以及貯罐周圍的管道比較簡單,使用操作更有效率。
備注:系統根據用戶需求(URS)定制;所有展示圖片、視頻均為KEAN科安產品案例實拍制作。
分配系統性能介紹:
(1)分配系統設計制造嚴格遵循中國GMP,cGMP和FDA要求。
(2)全自動控制,彩色觸摸屏,一鍵式啟動,操作簡單方便。
(3)集成模塊化設計組裝,操作便利,占用空間小。
(4)確;芈穬葹橥牧鳎魉俅笥1m/s),在回路內保持正壓,防止微生物在管壁停留和附著、滋生。
(5)排凈設計,確保將整個系統徹底排放干凈。
(6)設計時考慮純化水/注射水儲罐的騰空次數。
(7)在線監控溫度、壓力和流量、電導率等,對設備的運行狀況一目了然。
(8)泵體變頻控制,節能高效。
(9)通過80℃周期性滅菌。
(10)部件、設備、管道和附件采用衛生型設計。
(11)所有管道為316L不銹鋼、無死角、衛生型卡盤連接方式。
(12)標準的多參數記錄儀。
(13)分配系統的潔凈管道采用全自動焊接(單焊雙面的成型工藝),焊完后鈍化處理,提供內規鏡照片,并附有檢測報告。
(14)合理設置在線檢測點,采樣點,可以滿足在系統投入運行后的維護、驗證的需要。
(15) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細節效果,全方保障客戶需求。
(16)模塊化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。
(水分配系統模塊)
(17)夾層內部合理布局,合規操作,合規施工。
(夾層內部布管情況)
(18)小于3D,特殊情況下,采用零死角設計;獨特的最低點全排凈設計。
(潔凈車間內部使用點)
(19)簡潔的HIM+PLC控制面板。
(HIM+PLC控制面板)
分配系統產品服務:
1、售后服務
(1)從設計到生產、運行、售后全程資料,免費保存15年。
(2)設備運行狀況終身跟蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,免費提供設備運行記錄技術分析服務,對系統運行狀況進行判斷,防患于未然。
(3)設備故障30分鐘提出解決方案,最快24小時內上門維修。
2、產品培訓
培訓至少1-2名設備操作管理人員,培訓完成后進行技能考核,考試合格上崗。
培訓內容:基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養、儀表校正、設備故障排除、現場實操等。
3、品質承諾
設備安全穩定運行15年。